Apply for this job now

Chemiker - Clinical Data Management (m/w/d)

Location
Heidelberg, Baden-Württemberg
Job Type
Permanent
Posted
1 Oct 2020
ARBEITEN BEI HEIDELBERG IMMUNOTHERAPEUTICS
Wir sind ein biopharmazeutisches Start-up-Unternehmen, das 2016 aus dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) und dem Universitätsklinikum Heidelberg ausgegründet wurde. Kerntätigkeit unseres Unternehmens mit Sitz in Heidelberg ist die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Immuntherapeutika zur Behandlung von Viruserkrankungen und Krebs. Für unser Ziel, neue immuntherapeutische Wirkstoffe von der Forschung in die klinische Entwicklung zu bringen und für Patienten zugänglich zu machen, hat unser hochmotiviertes Team Beachtliches geleistet. Machen Sie mit uns den Unterschied für Patienten und werden Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte.

Verstärken Sie uns ab sofort im Bereich der klinischen Entwicklung mit Ihrem Know-how und Engagement als Clinical Data Manager (gn)

Begleitung unserer klinischen Studien in allen Belangen des Data Managements während des kompletten Studienlebenszyklusses (Set-Up, Conduct, Close Out)
Review und Mitentwicklung der relevanten Dokumente (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Transfer Specifications, etc.)
Begleitung der CRF und eCRF Erstellung und Validierung, Review der technischen Dokumentation
Unterstützung des Projektmanagers bei Management, Kommunikation und Überwachung von externen Service Providern (CROs, Monitoring, Labor) in allen Belangen des Data Managements
Weiterentwicklung firmeninterner SOPs

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Medizin, Biologie oder Pharmazie)
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung, idealerweise Erfahrung als klinischer Datenmanager
Erfahrungen mit elektronischen Dokumentationssystemen / eCRF (gerne RAVE)
Möglichst Erfahrungen mit Coding, Reconciliation, CDISC/CDASH, gerne auch SAS Kenntnisse
Gute Kenntnisse der entsprechenden Gesetzgebung / Guidelines (AMG, GCP-V, ICH-GCP)
Umfangreiche Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Gerne Erfahrung in der Führung von Dienstleistern (CROs, Labor etc.)
Selbständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Engagement, ergänzt um Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie organisatorisches Geschick
Bei uns haben Sie die Freiheit, Ihren Arbeitsbereich in großen Teilen eigenständig zu gestalten. Als Teil eines Start-up-Unternehmens können Sie maßgeblich zu unserer Weiterentwicklung und unserem Erfolg beitragen und viele Dinge bewegen. Schlanke Strukturen, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege prägen unsere Arbeit und machen uns agil. Darüber hinaus bieten wir Ihnen einen langfristig angelegten Arbeitsplatz in unmittelbarer Nähe zur Universität Heidelberg, dem Zentrum für Wissen, Austausch und Fortschritt. Ihr Büro befindet sich im neuen, modernen und zukunftsorientierten Stadtteil von Heidelberg, der Bahnstadt.
Apply for this job now

Details

  • Job Reference: 177793755-2
  • Date Posted: 1 October 2020
  • Recruiter: Heidelberg ImmunoTherapeutics GmbH
  • Location: Heidelberg, Baden-Württemberg
  • Salary: On Application
  • Sector: Healthcare & Medical
  • Job Type: Permanent